Управление качеством

В компании «КОРЕКС» качество играет первостепенную роль. Для нас важны как надежность и успешность проведения клинических исследований наших клиентов, так и, конечно, благополучие пациентов. Наша система качества строится на трех «З-принципах»:

Забота о пациентах:

Мы понимаем, насколько важно предоставлять эффективное обслуживание тем, кто нуждается в медицинской помощи. Именно поэтому мы стремимся к улучшению качества всей цепи поставок, чтобы обеспечить своевременную и безопасную доставку препарата и материалов клинического проекта в исследовательские центры.

Забота о клиентах

Мы делаем все возможное, для того чтобы удовлетворить и превзойти ожидания наших клиентов с помощью операционной прозрачности, индивидуального и чуткого подхода на всех этапах проведения исследования. Обладая многолетним опытом в клинической логистике, знаниями потребностей СРО и фарм-компаний, мы предлагаем быстрое реагирование на все запросы клиентов, подготовку и реализацию требуемых документов и технологических процессов.

Забота о сотрудниках

Мы понимаем, что самым ценным ресурсом в нашей индустрии являются сотрудники. COREXPERT-ы имеют важнейшее значение для непрерывного совершенствования стандартов качества, и поэтому мы вкладываем значительные усилия в непрерывное и всестороннее обучение и подготовку работников нашей компании, расценивая их как неотъемлемую часть нашего подхода к системе управления качеством.

Наша сертифицированная система контроля качества ИСО 9001:2008 состоит из следующих ключевых элементов:

Наша система контроля качества состоит из определенного набора процессов по обеспечению качества, закрепленных в Стандартных Операционных Процедурах (СОПы), которые гарантируют соответствие деятельности нашей компании всем локальным и мировым стандартам и законодатеству. Система охватывает все этапы обслуживания и сопровождения клинических исследований, включающих в себя как хранение, так и транспортировку фармацевтической продукции и материалов клинических исследований. СОПы регулярно пересматриваются на предмет своей актуальности и обновляются по мере необходимости. Мы также можем построить свою работу, если требуется, в соответствии с СОПами клиента.

Мы принимаем все меры безопасности по обнаружению контрафактной продукции и ее изъятию из цепи поставок. Несмотря на нашу политику осуществлять закупки только у проверенных производителей и лицензированных оптовиков, нами были внедрены надежные процедуры и тренинги, снижающую риск появления таких событий.

Система корпоративного обучения Learning Management System (LMS) компании КОРЕКС по персональной подготовке специалистов позволяет нашей команде оставаться на передовых позициях в своих соответствующих областях деятельности. Эффективная система управления отклонениями КОРЕКС позволяет нам постоянно совершенствоваться, а также разрабатывать детальные планы по развитию бизнеса с помощью мер по выявлению и предотвращению всех нарушений, благодаря чему мы обеспечиваем сохранность всех препаратов и материалов при любых обстоятельствах.

Чтобы получить более подробную информацию о системе управления качеством компании КОРЕКС, свяжитесь с нашими специалистами .

COREXPERT Обсудите Ваши вопросы качества с COREXPERT Ирина Варенкова Контакты Ирина Варенкова Директор по качеству
Ирина Варенкова Контакты
Подписывайтесь:

«Делай, что можешь, с тем, что имеешь, там, где ты есть.»

          Теодор Рузвельт

Здравствуйте, меня зовут Ирина Варенкова, я являюсь Директором отдела качества компании КОРЕКС.

Я закончила Московский социально-гуманитарный универститет, а затем получила дополнительное образование в Государственном университете управления. До прихода в КОРЕКС я на протяжении 5 лет работала в компаниях PPD CRO и Abbott Laboratories, где приобрела необходимые знания об особенностях обеспечения и контроля качества в фармацевтической индустрии. Подробнее...
Как Директор отдела качества я несу ответственность за обеспечение самого высокого уровня контроля качества. Данные активности подразумевают контроль за бизнес процессами и системами контроля качества операционных процедур. Я также участвую в процессе разработки СОП и политик компании, а также электронной системы тренингов персонала.

В качестве руководителя отдела я принимаю участие и провожу внутренние аудиты и провожу подготовку компании к внешним аудитам и проверкам. В мои обязанности входит постоянный контроль документации и персональные аудиты новых и имеющихся вендоров, чтобы убедиться в том, что КОРЕКС сотрудничает с самыми надежными сторонними партнерами. Я уверена. что наша команда профессионалов, готовая совершенствовать свои навыки и достигать поставленных задач приведет компанию к новым высотам.

Если у вас есть вопросы касательно системы управления качеством или вы хотели бы стать сертифицированным вендором КОРЕКС, мои коллеги и я с радостью вам поможем!