Архивация документов

  • Архивация документации клинических исследований;
  • Электронное копирование архивированных файлов;
  • Идентификация документов и управление доступом;
  • Специализированное хранение с соблюдением требований по освещенности, влажности и противопожарной безопасности;
  • Электронная архивация в системе управления логистикой (WMS).
Контакты
Подписывайтесь:

Согласно Руководству по надлежащей клинической практике Международной конференции по гармонизации, вся документация, имеющая отношение к исследованию, должна храниться не менее 2-х лет после последнего одобрения заявки на регистрацию в регионе ICH или 2 года после формального завершения клинического исследования.

Во многих случаях информация о точной дате регистрации препарата является недоступной, и контрактно-исследовательским организациям и складам приходится хранить большие объемы бумажной документации более длительные периоды времени (вплоть до 15 лет). Часто данные объемы документов клинических исследований являются весьма существенными и превышают возможности хранения в обычном офисном помещении. Каждый файл должен быть идентифицирован и готов для представления в случае аудита клинического исследования или инспекции уполномоченных органов. Иногда процессы, связанные с архивацией, являются весьма трудоемкими при их самостоятельном проведении. В таких случаях услуги по архивации документов компании КОРЕКС имеют большое значение.

Услуги по архивации документов включают в себя специальный контроль освещения и влажности, и усиленную противопожарную систему. Мы также предлагаем все необходимые процедуры, связанные с подготовкой электронных документов, идентификацией и управлением доступом. КОРЕКС предоставляет онлайн доступ в режиме реального времени к сканам архивированных документов и оригиналам из архива, которые могут быть отправлены клиенту в тот же рабочий день.

Свяжитесь со специалистами КОРЕКС для получения более подробной информации COREXPERT .

corex процессный подход

ВСЕ ПРОЦЕССЫ ИНТЕГРИРОВАНЫ В НАШУ ОНЛАЙН СИСТЕМУ УПРАВЛЕНИЯ СКЛАДОМ (СУС)
  • 1 ЗАВЕРШЕНИЕ ПРОЕКТА Встреча завершения исследования, анализ успехов и неудач.
  • 2 АРХИВАЦИЯ Структурированный подход к индексации и хранению документации.
  • 3 ЭЛЕКТРОННОЕ КОПИРОВАНИЕ Идентификация, присваивание имен, сканирование и загрузка документов в систему управления складом «Корекс».
  • 4 ДЛИТЕЛЬНОЕ ХРАНЕНИЕ Распределение доступа, файлирование и особые условия хранения с регуляцией света и влажности.
  • 5 ДОСТУП К ДОКУМЕНТАЦИИ Открытый доступ к файлам для последующей загрузки из системы управления складом «Корекс».