Когда готовые лабораторные наборы перестали поставляться из-за изменений в цепочках поставок, перед клиентами возник риск остановки клинических исследований. Команда КОРЕКС разработала локальное решение: организовала закупку компонентов, сборку, маркировку и контроль лабораторных наборов на собственной площадке.
Цепочка поставок сломалась? Команда КОРЕКС собрала новую.
Локальная сборка лабораторных наборов для непрерывности клинических исследований.
Задача
Центральные лаборатории, обслуживающие клинические исследования в России, прекратили поставки готовых лабораторных наборов. Причины были разными: от логистических и репутационных рисков до ограничений в отношении отдельных компонентов.
Для исследовательских центров это означало серьезную проблему: без специальных наборов они не могли собирать и отправлять биологические образцы в центральные лаборатории.
Перед КОРЕКС стояла задача сохранить непрерывность исследований и заменить привычную модель поставок локальным решением.
Лабораторный набор – это не просто коробка с расходными материалами. Его состав, маркировка и требования к каждому элементу зависят от конкретной лаборатории и протокола исследования.
Для реализации проекта КОРЕКС необходимо было организовать:
- закупку и хранение более 200 типов компонентов,
- найти и квалифицировать альтернативных поставщиков,
- организовать локальное производство коробок и ложементов,
- настроить сборку наборов под требования конкретных проектов,
- обеспечить необходимую маркировку, включая QR-коды и данные на отдельных компонентах,
- в отдельных проектах переносить данные с элементов набора в специальные формы и связывать их с конкретными пациентами,
- выстроить многоэтапную проверку компонентов и готовых наборов.
Решение
Мы разработали локальную модель сборки лабораторных наборов и адаптировали ее под требования каждой центральной лаборатории и конкретного проекта.
В зависимости от задачи команда КОРЕКС использовала разные подходы: закупала отдельные компоненты в Европе и Китае, организовывала альтернативные маршруты поставок или полностью переносила сборку набора на свою площадку.
Центральные лаборатории предоставляли готовую маркировку или файлы для ее печати. КОРЕКС организовал весь последующий процесс: от хранения компонентов до финальной проверки готового набора.
Процесс несколько раз перестраивался по мере накопления опыта. Начав с полностью ручной сборки, мы пришли к полуавтоматизированной модели, в которой автоматизированы маркировка, внесение данных в системы и связанные с этим операции, а финальная сборка выполняется вручную.
Все компоненты проходят согласование с лабораторией и клиентом, внутреннюю проверку и стандартные процедуры оценки поставщиков. На каждый компонент предоставляется необходимая документация по качеству.
Результат
- Исследования продолжились;
- локальная сборка позволила клиентам сохранить возможность отправлять биологические образцы в центральные лаборатории и избежать остановки проектов;
- одновременно часть цепочки поставок была локализована, что снизило зависимость от внешних поставок и сделало планирование более гибким.
200+
типов компонентов в номенклатуре
4 раза
перестраивался процесс сборки для повышения эффективности
6 → 2 мес
сократился горизонт планирования поставок
1 мес
для отдельных проектов: от заявки клиента до планируемой поставки
Когда привычная цепочка поставок перестает работать, недостаточно просто найти нового поставщика. Нужно понять весь процесс, определить критические точки, собрать новую цепочку и обеспечить ее стабильную работу.
КОРЕКС объединяет закупки, операционную экспертизу и управление поставками, чтобы находить решения там, где стандартного сценария уже недостаточно.