279 лет назад, 20 мая 1747 года, корабельный врач Джеймс Линд начал на борту HMS Salisbury эксперимент, который сегодня считают первым контролируемым клиническим исследованием в истории.
Цинга убивала моряков тысячами, и никто не знал почему. Линд отобрал двенадцать больных с похожими симптомами, разделил их на шесть пар и каждой паре назначил своё лечение: сидр, серную кислоту, уксус, морскую воду, пасту из трав, а последней паре – два апельсина и лимон. Через шесть дней моряки, получавшие цитрусовые, были на ногах.
Сама идея оказалась важнее результата: сравнить группы в одинаковых условиях, изменив только один фактор. Именно из этого выросла доказательная медицина.
Сегодня клиническое исследование – это сотни людей, годы работы и тысячи страниц документации. Исследователи, врачи, медицинские сёстры, координаторы, специалисты по качеству и данным, регуляторные эксперты. И, конечно, пациенты и добровольцы, без участия которых ни один новый препарат не дошёл бы до аптеки. В этот день мы благодарим всех, кто причастен к этой работе.!
Клиническое исследование не существует отдельно от физического мира. Препарат нужно закупить, получить разрешение на ввоз, довезти до исследовательского центра в неизменном температурном режиме и в срок. Биообразцы необходимо забрать и доставить в лабораторию, иногда на другом конце континента, иногда с ограничением в несколько десятков часов.
Когда логистика работает, её не замечают, и это правильно. Исследователь должен думать о протоколе и пациенте, а не о том, где сейчас груз и не сломался ли термоконтейнер.
КОРЕКС занимается этой невидимой частью: закупкой препаратов сравнения и незарегистрированных препаратов, регуляторным сопровождением ввоза, температурной логистикой, хранением в нужном температурном диапазоне и доставкой по всей России и за её пределы.
Мы рады быть частью отрасли, которая превращает научную гипотезу в доступное пациенту лечение.
С Международным днём клинических исследований!