29 апр 2020

МИНЗДРАВ ПРЕДЛОЖИЛ ПОПРАВКИ В ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСТВИИ С СОГЛАШЕНИЯМИ ЕАЭС

Минздрав предложил поправки в порядок регистрации лекарственных средств в соответствии с соглашениями Евразийского экономического союза, подготовив законопроект, предусматривающий внесение изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Цель – гармонизация правил регистрации.
Процесс регистрации лекарственных средств в ЕАЭС становится единым. Теперь не будет необходимости в регистрации лекарственных средств в каждой отдельной стране ЕАЭС, в том числе и в России. Достаточно будет провести регистрацию в одной стране по единым правилам, и весь рынок ЕАЭС станет доступен.

Члены-страны ЕАЭС проводят скоординированную политику в сфере обращения лекарственных средств посредством:
принятия мер, необходимых для гармонизации и унификации законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств;
принятия единых правил и требований регулирования обращения лекарственных средств;
гармонизации законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

С документом можно ознакомиться на портале regulation.gov.ru

Получить консультацию: info@corex-depot.com