Первый в России БМКП получил разрешение на исследования

12 марта Минздрав РФ выдал разрешение на клинические исследования первого в стране клеточного продукта для замены коленного хряща.

Его получило акционерное общество «Генериум», которое разработало аутологичный биомедицинский клеточный продукт (БМКП) (хрящевой имплант) для восстановления хрящевой ткани в коленном суставе. Как сообщает АОКИ, это первый в России БМКП, поданный на государственную регистрацию в соответствии с Федеральным законом №180-ФЗ, принятым в 2016 году. В прошлом году «Генериум» также первым получил лицензию № ФС-99-05-000001 на производство БМКП. 

По словам Евгения Овчинникова, замдиректора по научной работе НМИЦ травматологии и ортопедии им. акад. Г.А. Илизарова, выращенный в пробирке хрящ способен заместить утраченную ткань в суставе и избавить пациента от травматичного эндопротезирования. С такой проблемой в Центр Илизарова ежегодно обращаются около 2–3 тысяч пациентов. Новая технология поможет в первую очередь пациентам с гонартрозом второй и третьей стадии. Все разрешения на клинические исследования БМКП заносятся в отдельный реестр.

Сейчас в нём заполнена только одна строчка, но, по всей видимости, скоро в списке появятся и другие многообещающие разработки. Как ранее сообщал Минздрав, в арсенале российских учёных большой перечень клеточных продуктов: аналог живой кожи, хрящевой ткани, роговицы, ведутся работы с клетками печени.

Узнать больше о снабжении клинических исследований всем необходимым вы можете у экспертов COREX Logistics: BD@corex-depot.com.